Pul Karyerası

Novartis 5 milyondan çox həkim nümunəsini xatırladır

Hansı Film GörməK Üçün?
 

Həblər

Novartis AG (NYSE: NVS), Parkinson xəstəliyini müalicə edən bir dərman olan Stalevo və aşağı düşməyə kömək edən Lescol XL dərmanı da daxil olmaqla, Exforge və Exforge HCT, Tekturna, Tekturna HCT və Diovan daxil olmaqla beş milyondan çox qan təzyiqi dərmanı xatırladı xolesterol. Geri çağırmanın əksəriyyəti Novartisin 4.7 milyon şüşəni əhatə edən Exforge və Exforge HCT qan təzyiqi dərmanları üçün idi. Bu xatırlama yayda başladı, ancaq indi şirkət tərəfindən istehsal olunan bir neçə digər dərman nümunəsini əhatə etdi.

Dərmanlar, 18 dekabr tarixində dərc edilmiş bir FDA icra hesabatına görə, qablaşdırma prosesi əsnasında mürəkkəbdə bükülmüş qolları daraltmaqda istifadə olunan bir fotoşəkil agenti ilə çirklənmişdir. Nümunə dərmanlardan 127 lotda zərif olan mürəkkəb komponentinin iz miqdarı var. və yeddi tabletdə olan hər bir həkim nümunə şüşəsindəki bəzi tabletləri təsir etdi.

Şirkət, mürəkkəb komponenti ilə çirklənmənin xəstələr üçün təhlükəsizlik riski yaratmadığını, ancaq geri çağırmanın könüllü olaraq “uyğunluğun təmin edilməsi üçün başladıldığı” qənaətinə gəldi. tənzimləyici standartlar və keyfiyyətə nəzarət ”dedi. Novartis sözçüsü. FDA, nümunələrin hər hansı bir ciddi mənfi sağlamlıq vəziyyətinin olma ehtimalının uzaq olduğu hallar üçün ayrılmış bir “Class 2 ″ geri çağırma” nı xatırladığını təsnif etmişdir.

Novartis, nümunələrin paylandığı həkim ofisləri ilə əlaqə saxlasa da, nümunələri geri qaytarmaq üçün bu idarələrlə işləyir, lakin digər istehlakçıların dərmanları ala biləcəyi topdansatış və apteklərə müraciət etmir. Şirkət hazırda çirklənmiş tabletlərdən neçə nəfərin təsirlənə biləcəyindən əmin deyil və həkim nümunələrinin neçəsinin istehlakçılara paylandığını izləmədiyini söylədi.

Geri çağırılan narkotiklər, Nyu-Yorkun Suffern şəhərində yerləşən istehsal müəssisələrindən qaynaqlanır; Stein, İsveçrə; və Wehr, Almaniya. Xatırladandan bəri, çirklənmədən məsul olan fotoqrafiya agenti, nümunələrin büzmə bükülmüş qollarında istifadə olunan mürəkkəbin tərkib hissəsi olan “Darocur 1173” adlı bir kimyəvi maddə Novartis tərəfindən dayandırıldı və üçüncü bir istehsalçı tərəfindən hazırlandı. tərəf istehsalçısı.

Novartis, son bir neçə ildə Nebraska fabrikindəki bir Lincoln fabrikində istehsal keyfiyyəti ilə əlaqədar geri çağırılan Excedrin, Bufferin, Gas-X və NoDoz da daxil olmaqla bir müddətdən artıq dərman dərmanı xatırladığını gördü. FDA. Novartis, sonunda FDA-ya uyğunlaşmaq üçün 2011-ci ilin sonunda zavoddakı istehsalını müvəqqəti dayandırdı.

Wall St. Cheat Sheet-dən daha çox:

  • Healthcare.gov: Fərdi məlumatlar heç vaxt pozulmamışdır
  • Səhiyyə işçi qüvvəsi qrant pulundan infuziya alır
  • Sağlam Otomatlar Gələcəyin Yoludur